Regulatory.Affairs: The way to medical technology in Upper Austria

(in German)

Regulatory.Affairs: Der Weg in die Medizintechnik in Oberösterreich

Für ein gut funktionierendes Gesundheitssystem ist die Medizintechnikbranche von elementarer Bedeutung. Viele Unternehmen scheuen sich jedoch vor dem Markteintritt, weil kaum eine andere Branche ähnlich strenge Vorgaben erfüllen muss. An der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die 2017 in Kraft getreten ist, führt kein Weg vorbei, denn die Patientensicherheit steht an erster Stelle.

Die Regulatory.Affairs bieten Ein- und Quereinsteigern, Qualitätsmanagern und Start-ups einen kompakten Überblick über die wichtigsten Stationen, die Sie auf dem Weg zu einem Medizinprodukt absolvieren müssen. Neben Fachvorträgen zu Qualitätsmanagement und klinischen Prüfungen widmen wir uns einem Thema, das die österreichische Medizintechnikbranche bereits herbeisehnt: der Benannten Stelle. Aktuell gibt es im gesamten europäischen Raum nur 30 Benannte Stellen. Wird es in absehbarer Zeit eine Benannte Stelle in Oberösterreich geben? Welche Voraussetzungen sind dafür notwendig? Welche Chancen ergeben sich dadurch für unsere Unternehmen? Diesen und weiteren Fragen wollen wir auf den Grund gehen.

Best-Practice-Beispiele von Big Playern und Start-ups aus Oberösterreich zeigen Ihnen außerdem, wie andere Unternehmen mit den regulatorischen Anforderungen umgehen. Erstmalig können Sie sich in unseren „Expert Corners“ auch von ausgewählten Unternehmen intensiv beraten lassen. Und natürlich haben Sie ausreichend Gelegenheiten, sich mit den Teilnehmer:innen auszutauschen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Location: TechCenter Linz, Hafenstraße 47-51, 4020 Linz